Основна мета I фази досліджень – визначити безпеку експериментального лікування. Клінічне випробування I фази представили на віртуальних щорічних зборах Американської асоціації досліджень раку (AACR), які проходили з 10 по 15 квітня 2021 року.
До теми Нова онкотерапія раку грудей триває всього 5 хвилин: деталі процедури
Щоб створити персоналізовану протиракову вакцину, вчені секвенували ДНК пухлини, зародкової лінії й РНК пухлини кожного пацієнта. Окрім цього, науковці визначили пухлино-специфічну мету пацієнта, аби передбачити, чи розпізнає імунна система мішені вакцини.
Як проходила I фаза дослідження вакцини
- Після будь-якого лікування раку пацієнти отримували 10 доз персоналізованої вакцини впродовж 6 місяців. Препарат вводився з імуностимулятором або ад'ювантом полі-ICLC, який здатен активувати безліч рецепторів вродженого імунітету.
- До вакцинації учасники випробувань статистично мали високий шанс рецидиву захворювання. 13 пацієнтів отримали вакцину групи Mount Sinai: у 10 були діагностовані солідні пухлини й у 3 була множинна мієлома.
Результати випробувань
Після середнього періоду спостереження 880 днів у 4 пацієнтів все ще не було ознак раку, 4 отримували наступні лінії терапії, 4 померли й 1 прийняв рішення вийти з дослідження.
Вакцина добре переносилася, приблизно у третини пацієнтів розвивалися незначні реакції в місці ін'єкції.
Дослідники також побачили ранні потенційні переваги вакцини після того, як аналізи крові одного з пацієнтів показали імунну відповідь, а у 2 інших пацієнтів розвинулась стійка відповідь на імунотерапію.