Основная цель I фазы исследований – определить безопасность экспериментального лечения. Клиническое испытание I фазы представили на виртуальных ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака (AACR), которые проходили с 10 по 15 апреля 2021 года.
К теме Новая онкотерапия рака груди длится всего 5 минут: детали процедуры
Чтобы создать персонализированную противораковую вакцину, ученые секвенировали ДНК опухоли, зародышевой линии и РНК опухоли каждого пациента. Кроме этого, ученые определили опухолево-специфическую цель пациента, чтобы предсказать, распознает ли иммунная система мишени вакцины.
Как проходила I фаза исследования вакцины
- После любого лечения рака пациенты получали 10 доз персонализированной вакцины в течение 6 месяцев. Препарат вводился с иммуностимулятором или адъювантом Поли-ICLC, который способен активировать множество рецепторов врожденного иммунитета.
- До вакцинации участники испытаний статистически имели высокий шанс рецидива заболевания. 13 пациентов получили вакцину группы Mount Sinai: у 10 были диагностированы солидные опухоли и у 3 была множественная миелома.
Результаты испытаний
После среднего периода наблюдения 880 дней у 4 пациентов все еще не было признаков рака, 4 получали последующие линии терапии, 4 умерли и 1 принял решение выйти из исследования.
Вакцина хорошо переносилась, примерно у трети пациентов развивались незначительные реакции в месте инъекции.
Исследователи также увидели ранние потенциальные преимущества вакцины после того, как анализы крови одного из пациентов показали иммунный ответ, а у 2 других пациентов развился стойкий ответ на иммунотерапию.