Мова про препарат Монтелукаст. Активісти британської ініціативної групи розповіли, що серед побічних ефектів препарату у дітей спостерігають нічні жахіття, депресію і, в рідкісних випадках, галюцинації і навіть суїцидальну поведінку.
Дивіться також Епілептичні напади від 20 до 40 разів на день: у Львові дитині видалили праву півкулю мозку
Постраждалі відчували неконтрольовану агресію та страждали від нав'язливих думок. На жаль, були й спроби самогубства,
– ідеться у статті.
Самогубство в 14 років
Грем і Елісон Міллер – батьки Гаррі, який страждає на астму, наклав на себе руки у віці 14 років у лютому 2018 року.
Батьки дізналися про можливі побічні ефекти Монтелукасту через 2 роки після смерті сина і вимагають розслідування.
Контроль за призначенням
Британська група, до якої входять майже 3 500 членів, виступає за суворіші попередження, жорсткий контроль і підтримку постраждалих, які приймають, або яким показано препарат Монтелукаст.
Побічні ефекти препарату, включно зі змінами поведінки та настрою, вказані в інформаційному листку для пацієнтів. Водночас активісти наполягають на тому, що попередження мають бути надруковані на упаковці та про них обов'язково мають попереджати медичні працівники.
Що кажуть регулюючі органи
Агентство з регулювання лікарських засобів і товарів медичного призначення (MHRA) підтвердило, що триває розгляд і вивчення ризиків, які пов’язані з препаратом Монтелукаст.
Наразі фахівці проводять додаткову перевірку, аби розглянути будь-які нові дані про ризик, індикатори недостатньої поінформованості пацієнтів, осіб, які здійснюють догляд, і медичних працівників, а також необхідність будь-яких подальших регулювальних дій, зокрема імовірність обмеження затсосування препарату.