Про це повідомляє прес-служба Президента.
Документом спрощується процедура реєстрації лікарських засобів, які отримали у США та ЄС статус орфанних.
Йдеться про засоби, призначені для лікування таких хвороб, як туберкульоз, ВІЛ/СНІД, вірусні гепатити, та тяжких онкологічних, рідкісних захворювань.
Тобто, скасовується реєстрація в Україні таких лікарських засобів із застосуванням тривалої і складної процедури, яка, по суті, дублює процедури, пройдені в США або ЄС.
Законом також доповнюється перелік незареєстрованих лікарських засобів, що можуть ввозитись на митну територію України. Йдеться про медикаменти, котрі призначені для лікування рідкісних (орфанних) захворювань, і які допущені до застосування на території США або ЄС, незалежно від того, чи зареєстровані вони компетентними органами зазначених країн.