Об этом сообщает пресс-служба Президента.
Документом упрощается процедура регистрации лекарственных средств, которые получили в США и ЕС статус орфанных.
Речь идет о средствах, предназначенных для лечения таких болезней, как туберкулез, ВИЧ/СПИД, вирусные гепатиты, а также тяжелых онкологических, редких заболеваний.
То есть отменяется регистрация в Украине таких лекарственных средств с применением длительной и сложной процедуры, которая, по сути, дублирует процедуры, пройденные в США или ЕС.
Законом также дополняется перечень незарегистрированных лекарственных средств, которые могут ввозиться на таможенную территорию Украины. Речь идет о медикаментах, которые предназначены для лечения редких (орфанных) заболеваний, и которые допущенные к применению на территории США или ЕС, независимо от того, зарегистрированы ли они компетентными органами указанных стран.