Джерело: 24 канал

Йдеться про законопроєкт №4613 "Про внесення змін до Закону України "Про лікарські засоби" щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобов'язання".

До теми Понад 500 мобільних бригад: Шмигаль представив "дорожню карту" вакцинації проти COVID-19

Спікер Верховної Ради Дмитро Разумков зазначив, що між першим і другим читанням до закону необхідно внести правки.

Голосування за друге читання проєкту відбудеться вже завтра.

Чому потрібний законопроєкт?

Зараз жодна вакцина від СOVID-19 не пройшла повний цикл випробувань. Цей проект передбачає в українському законодавстві екстрений режим реєстрації вакцин в Україні.

Переваги законопроєкту:

  • запобігання та недопущення до обігу фальсифікованих, неякісних та незареєстрованих лікарських засобів;
  • пришвидшення вакцинації населення для профілактики COVID-19;
  • гармонізації національного законодавства з європейським, а саме Директивою 2001/83/ЄС.

Основною метою законопроєкту є створення адаптованого до законодавства Європейського Союзу законодавчого поля, яке впорядкує правовий статус процедури державної реєстрації лікарських засобів "під зобов'язання",
– йдеться у пояснювальній записці до законопроєкту.

Законопроєкт потрібний для здійснення державної реєстрації вакцин для профілактики COVID-19.