У США офіційно схвалили біоаналог інсуліну: він значно дешевший
Джерело:
FDAБіоаналог має ідентичну оригінальному препарату дію, однак його ринкова вартість буде істотно нижче. Американський регулятор FDA схвалив біоаналог інсуліну гларгіну – препарат Semglee компанії Biocon.
Що відомо про новий препарат
Semglee є так званим біосіміляром – аналогом еталонного препарату без будь-яких клінічно значущих відмінностей. Це означає рівну еталонному ефективність і безпеку препарату.
До теми Кожна третя людина середнього віку має хронічні проблеми зі здоров'ям: перелік
Щоб отримати статус біосіміляра, клінічні дослідження повинні показати, що у випадку, якщо пацієнти переходять з оригінального препарату на біоаналог, побічних ефектів не буде.
Таким чином, перехід на біоаналог не вимагає схвалення лікаря і пацієнт може прийняти рішення самостійно.
Початкова вартість біосімілярів у США зазвичай на 15 – 35% нижче, ніж вартість оригінального препарату.
Це дуже важливий фактор, який розширює доступність ліків для мільйонів людей з діабетом. Semglee вводиться підшкірно один раз в день.У США Semglee схвалений для використання для лікування цукрового діабету першого та другого типів. У всьому світі від обох видів захворювання страждають понад 420 мільйонів дорослих і дітей.
Що треба знати про діабет?
Діабет типу 1 і 2 виникає, коли організм не може належним чином сприймати та переробляти глюкозу. Цукор, а саме глюкоза, накопичується в крові та не потрапляє до необхідних клітин, що може призвести до серйозних ускладнень. Обидва типи діабету можуть бути причиною серцево-судинних захворювань, захворювань нирок, зниження зору, неврологічних станів, пошкодження судин та органів.
Важливо! Цей матеріал має винятково інформаційний характер і не може бути основою для встановлення діагнозу або медичних висновків. Публікації на сайті засновані на останніх актуальних і науково обґрунтованих дослідженнях у сфері медицини. Якщо Вас турбують проблеми зі здоровʼям, обов’язково зверніться до лікаря.