После проверки и оценки данных регулятор постановил, что препарат Lagevrio (молнупиравир) является безопасным и эффективным в предотвращении осложнений коронавирусной болезни.
Также на тему: Против усталости и слабости: в Британии начали испытания препарата от постковидного синдрома
Препарат помогает снизить риск госпитализации и смерти у людей, которые имеют легкую или среднюю форму болезни, но находятся в группе риска возможных осложнений.
Кому рекомендуют применять молнупиравир
Клинические исследования показали, что Lagevrio наиболее эффективный на ранних стадиях заболевания, поэтому его рекомендуют применять как можно скорее после подтверждения COVID-19 и в течение пяти дней после появления симптомов.
Молнупиравир позволили применять людям, которые имеют легкую и умеренную форму COVID-19 и по меньшей мере один фактор риска развития тяжелого заболевания: ожирение, пожилой возраст, сахарный диабет или заболевания сердца.
Пока это первый одобренный пероральный противовирусный препарат для лечения COVID-19, сейчас все другие сертифицированные в США и Европе лекарства вводятся только внутривенно.
Эффективность молнупиравира
Компания ранее сообщала, что промежуточный анализ третьей фазы клинических испытаний показал, что препарат на 50% сокращает риск госпитализации и смерти у пациентов с легкими и умеренными симптомами COVID-19.
Как отмечалось, в исследовании приняли участие 775 пациентов с COVID-19 различной степени тяжести, которые находятся в группе повышенного риска в связи с наличием других заболеваний, при которых COVID-19 переносится тяжелее. Никто из участников исследования не был вакцинирован.
Всего 7,3% пациентов, принявших лекарство, в течение 30 дней после приема были госпитализированы или умерли. То же самое произошло с 14,1% пациентов, получивших плацебо.
Ранее Верховная Рада проголосовала за законопроект № 6121 о внесении изменений в статью 9-2 Закона Украины "О лекарственных средствах" относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства. Он предусматривает упрощенную и ускоренную процедуру регистрации лекарств против коронавируса в Украине.