Компания Moderna обнародовала результаты анализов эффективности вакцины mRNA-1273 после III фазы исследования. Сейчас разработчики подадут заявление в Управление по продовольствию и медикаментам США (FDA), чтобы получить разрешение на экстренное использования препарата.
К теме Великобритания начинает вакцинацию от COVID-19: подробности
Молниеносные результаты испытания
- В III фазе исследования вакцины против коронавируса от Moderna приняло участие 30 тысяч добровольцев. Половина из них получала плацебо, а вторая половина – настоящий препарат.
- В итоге 196 участников заразились коронавирусом. 30 из них получили тяжелую форму болезни. В то же время 185 инфицированных были из группы, принимавших плацебо. То есть среди привитых настоящей вакциной заразились только 11 человек. И важно, что никто из них не получил тяжелое течение заболевания.
- Так, все 30 тяжелых пациентов были в той группе, которым давали ложный препарат. К сожалению, один из этих участников умер в результате болезни.
- Поэтому оглядываясь на результаты испытания, компания заявила, что эффективность их вакцины против COVID-19 составляет 94,1%. Зато эффективность вакцины против тяжелого течения COVID-19 составляет все 100%.
Этот положительный первичный анализ подтверждает способность нашей вакцины предотвращать заболевание COVID-19 с эффективностью в 94,1% и, что важно, способность предотвращать тяжелую форму COVID-19. Мы верим, что наша вакцина обеспечит новый мощный инструмент, который может изменить ход этой пандемии и поможет предотвратить тяжелые заболевания, госпитализации и смерти,
– заявил главный исполнительный директор Moderna Стефан Бансель.
Сегодня же, 30 ноября, компания направит запрос в FDA для разрешения на экстренное использование вакцины. А также в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), чтобы получить условное одобрение на продажу вакцины.
Что следует знать о вакцине от Moderna и сколько она будет стоить
Двухкомпонентная вакцина mRNA-1273 создана на основе mRNA (матричная РНК). Препарат производит стабилизированную форму спаечного белка, идентичного тому, который использует SARS-CoV-2 для проникновения в клетку. Но не содержит вирусной нагрузки. Благодаря этому в организме человека вырабатывается сильный иммунный ответ без вреда для здоровья.
- Хранение вакцины. Препарат может храниться до 6 месяцев в медицинских морозильных камерах, 30 дней в бытовых холодильниках и даже при комнатной температуре, но только до 12 часов.
- Цена. К слову, вакцина от Moderna является самой дорогой. Одна доза будет стоить от 27 до 37 долларов. Конечная стоимость препарата будет зависеть от размера партии, которая будет необходима заказчику.
- Побочные эффекты. Серьезных побочных эффектов среди добровольцев пока не наблюдалось. Наиболее распространенными временными побочными реакциями, которые появлялись у некоторых вакцинированных были: боль в месте инъекции, мышцах или суставах, головная боль, покраснение в месте инъекции и усталость.