В исследовании приняли участие почти 1200 человек на ранних стадиях заболевания донанемаб замедлил прогрессирование симптомов на 35% в течение 18 месяцев по сравнению с плацебо.
Также на тему Искусственный интеллект может диагностировать болезнь Альцгеймера по голосу на ранних стадиях.
Новый препарат против болезни Альцгеймера
Ученые оценивали умственные способности и способности выполнять ежедневные задачи, такие как управление финансами, вождение, хобби и разговоры о текущих событиях по стандартизированному индексу под названием Интегрированная шкала оценки болезни Альцгеймера (iADRS).
Но препарат имел серьезные побочные эффекты: временный отек в частях мозга, который произошел почти у четверти пациентов, получавших лечение, а также микрокровоизлияния у 31% пациентов в группе лечения и 14% пациентов в группе плацебо. Смерть двух участников объясняется этими побочными эффектами, а третий случай еще исследуют.
Однако данные получили высокую оценку независимых экспертов, которые сказали, что дона нет потенциала, если его одобрят.
Нуждается в одобрении
В январе в США одобрили еще один препарат от Альцгеймера – препарат Biogen и Eisai lekanemab, замедливший темпы снижения когнитивных функций на 27% и объявленный экспертами блокбастером.
Biogen и Eisai также разработали адуканумаб, известный под названием Aduhelm, одобренный США в 2021 году, хотя это решение вызвало споры. Кроме серьезных побочных эффектов, клиническая эффективность Aduhlem была неоднозначной, чего пока нельзя сказать о двух новых препаратах.
Мы чрезвычайно рады, что донанемаб дал положительные клинические результаты с убедительной статистической значимостью для людей с болезнью Альцгеймера в этом исследовании,
– сказал Дэниел Сковронски, главный научный и медицинский директор Lilly.
Eli Lilly заявила, что скоро передаст свои результаты Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), а также другим мировым регуляторам.