Регулятор ЄС опублікував нові застереження
Згідно з висновками ЕМА, COVID-вакцина від AstraZeneca підвищує ризик розвитку кровотеч. Тож, європейський регулятор додав до побічних ефектів препарату синдром витоку капілярів.
До теми Закупорка судин: вчені зрозуміли фізику утворення згустків крові
Це захворювання, під час якого кров просочується з найдрібніших судин в м'язи та порожнини тіла. Стан характеризується набряком і падінням артеріального тиску,
– йдеться в повідомленні.
Що відомо про випадки розвитку кровотеч
Комітет здійснив ретельний огляд 6 випадків розвитку такого синдрому у пацієнтів, які отримали щеплення вакциною Vaxzevria. Більшість із них сталися серед жінок впродовж 4 днів після вакцинації, і з них 3 раніше страждали від такого розладу. Одна пацієнтка у підсумку померла.
Регулятор водночас звертає увагу, що йдеться про вкрай рідкісні випадки – на 27 травня у країнах ЄС, Європейської економічної зони та Британії зробили понад 78 млн щеплень вакциною AstraZeneca.
Це лише застереження: випадки досить рідкісні
Медики повинні бути обізнані про ознаки і симптоми цього синдрому і ризик його повторення у пацієнтів, в яких його діагностували раніше. Люди, вакциновані препаратом Vaxzevria, повинні негайно звернутися за допомогою, якщо помітять швидке набрякання рук і ніг чи збільшення ваги у перші дні після вакцинації,
– зазначили в рекомендаціях.
Комітет буде надалі відстежувати випадки цього синдрому у вакцинованих пацієнтів та за потреби надасть додаткові рекомендації.
Регулятор також звернувся до компанії AstraZeneca за додатковою інформацією щодо можливого механізму, що призводить до розвитку такого синдрому після щеплення.
Раніше комітет з безпеки Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) дійшов висновку, що між вакциною від коронавірусу AstraZeneca та рідкими випадками утворення тромбів є зв'язок.
- задишка;
- біль у грудях;
- набряк ніг;
- постійний біль в животі;
- неврологічні симптоми, зокрема сильні й постійні головні болі або помутніння зору;
- крихітні плями крові під шкірою за межами місця ін'єкції.
Варто прочитати Між виробниками вакцин почалась війна: Pfizer теж звинувачують у тромбозах, – вчений