Регистрация вакцины Novavax в Европе
Это произойдет, если данные испытаний покажут эффективность и безопасность препарата. Если агентство одобрит вакцину, Еврокомиссия в ускоренном порядке выдаст разрешение на использование препарата в ЕС.
Также на тему: В Украине сделали почти 300 тысяч прививок против коронавируса за минувшие сутки
Если Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) придет к выводу, что польза от препарата Nuvaxovid с точки зрения защиты от COVID-19 превосходит риски, оно будет рекомендовать его регистрацию для применения в определенных условиях,
– сообщил регулятор.
Проверку вакцины проводят в режиме rolling review – последовательная экспертиза регистрационного досье. То есть эффективность и безопасность этой вакцины исследуют еще до подачи производителем заявки на регистрацию.
Если препарат зарегистрируют, то до конца года Украина должна получить 10 миллионов доз вакцины от Novavax.
Что известно о вакцине Novavax
- Вакцина от Novavax имеет название NVX‑CoV2373. Она пептидна и создана на основе белковых субъединиц, которая содержит спаечный белок молекулы SARS-CoV-2.
- Препарат разработали по тому же принципу, что и препараты против гепатита B и столбняка.
- По данным производителя, вакцина Novavax эффективна на 90 процентов против различных штаммов COVID-19.
- Вакцина стабильна при температурах от 2 до 8 градусов по Цельсию, таким образом, организация холодовой цепи логистики и хранения не потребует специфических условий.