Ни одна вакцина в мире не прошла полный цикл испытаний

Для регистрации вакцин в Украине нужно было внести изменения в законодательство. Об этом рассказал председатель комитета Рады по вопросам здоровья нации Михайло Радуцкий в фейсбуке.

К теме В Украине параллельно с бесплатной вакцинацией против COVID-19 будет проводиться и платная

Ведь ни одна вакцина в мире еще не прошла полный цикл испытаний, а в других странах иммунизацию населения начали при условиях так называемого экстренного использования.

Если законопроект примут, то регистрировать вакцины можно будет при таких условиях:

  • данные об успешном проведении доклинических испытаний;
  • клинические исследования проводились с разрешения соответствующих компетентных органов США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики, Бразилии или ЕС;
  • известна потенциальная эффективность лекарственного средства;
  • нет адекватной, одобренной и доступной альтернативы.

Если препарат будет отвечать этим требованиям, то его могут зарегистрировать для экстренного медицинского использования – пока заявитель не завершит клинические исследования.

Шмыгаль сообщил, что Украина ведет переговоры с несколькими производителями

Отметим, что ранее глава правительства Денис Шмыгаль отметил, что Украина ведет переговоры по меньшей мере с 6 производителями вакцин против COVID-19. Также возможно, что в первой партии будут препараты сразу от 3 производителей.


4 этапа вакцинации в Украине / инфографика 24 канала