Как действует CAR-T терапия

CAR-T терапию впервые утвердили в ноябре 2017 как средство борьбы с раком крови. Однако FDA сообщило, что получило 19 заявок о новых случаях рака крови у пациентов, которые проходили как раз этот вид терапии.

Также на тему Вспышка пневмонии: Европа бьет тревогу, а в США хотят закрыть авиасообщение с Китаем

В рамках CAR-T терапии сначала осуществляется отбор определенного типа лейкоцитов – Т-клеток – из крови пациента. Затем с помощью генной редакции создаются особые белки, позволяющие Т-клеткам идентифицировать и уничтожать раковые клетки. Модифицированные клетки возвращают в тело пациента.

FDA утвердило шесть коммерческих товаров на базе CAR-T. Стоимость такого лечения составляет около 60 тысяч долларов.

Что говорят врачи о CAR-T

Онкологи отмечают, что эта терапия спасла жизнь тысячам пациентов с раком крови, и даже если существует определенная связь между терапией и небольшим риском возникновения нового случая рака крови, преимущества лечения важнее рисков.

С другой стороны, особенно важно учесть, что CAR-T терапия используется в случаях, когда пациенты уже проходили минимум один курс традиционного лечения с интенсивной химиотерапией и, часто, с облучением. Эти способы могут спровоцировать новейшие формы рака крови.

Даже без участия химиотерапии или облучения пациенты с раком крови имеют более высокий риск развития других видов рака крови.

Джон Ди Персио директор центра генетической и клеточной иммунотерапии в Медицинской школе Вашингтонского университета в Сент-Луисе, отмечает, что их центр лечил от 500 до 700 пациентов. И, по его словам, "он не видел, чтобы ни у одного из них возник новый Т-клеточный рак".

Он добавил, что терапия CAR-T разработана для пациентов, которые не могли бы выжить без нее.

Позиция FDA

FDA заявило, что сообщения о дополнительных случаях рака включают серьезные последствия – госпитализацию и даже смерть.

В ведомстве пояснили, что когда Т-клетки пациентов, модифицированных для создания белков, атакуют раковые клетки, вирус помогает вставить новые гены в их ДНК. Это может сбить с толку работу других генов, спровоцировав повторное возникновение рака.

Несмотря на это, FDA не дало никакого прогноза по результатам своего расследования, лишь заявило, что "неизбежны регуляторные действия".