Первым принципом компании является не собственное обогащение, а рост. Так, каждый год "Фармак" инвестирует около 90% прибыли в собственное развитие. Все средства компания тратит на передовые инновации, чтобы становиться еще лучше и выпускать лекарства самого высокого качества.
Цифровизация процессов сводит к минимуму возможность случайной ошибки на производстве и значительно повышает эффективность предприятия.
"Фармак" раскрывает секрет успеха: какими инновациями пользуется компания
Для совершенствования производственного процесса в компании взяли за основу инновационную платформу от компании SIEMENS – ЅІМАТІС IT. Эта модульная платформа способна масштабироваться. И хоть в компании уже используют много ее решений, потенциал платформы – огромный. В дальнейшем она позволит реализовать широкие возможности для производства – автоматическое планирование заказов, объединение информационных потоков из различных систем и оборудования, оптимизацию загрузки производственных линий, мониторинг производственного процесса в реальном времени, интеграцию с системами контроля качества и R&D.
В "Фармак" поделились, какие решения с платформы ЅІМАТІС IT уже упрощают жизнь работникам и улучшают производство лекарственных препаратов.
Когда на заводе, как в офисе
Как каждый человек представляет стандартный завод – улей из сотни людей, которые работают по 10-12 часов, не разгибая спину. Но у "Фармак" совсем иначе. Оператор, приходя на работу, подходит к небольшому экранчику.
Только представьте – достаточно компактная замкнутая система управления PCS 7 обеспечивает изменение рецептов лекарственного средства и управляет последовательностями технологического процесса, что значительно ускоряет производство.
Процесс, который могла бы выполнять целая бригада людей, выполняет "машина", при этом значительно быстрее и качественнее, поскольку ей нужно значительно меньше времени на переработку информации. Все, что нужно от оператора – выбрать необходимый электронный рецепт препарата и запустить его изготовление.
Оператор запускает в работу электронный рецепт лекарственного средства / Фото "Фармак"
Во времена старых технологий это делалось вручную. Оператор регулировал параметры и шаг за шагом делал и документировал все самостоятельно. Сейчас же он должен только наблюдать за оборудованием и процессом. От оператора мало что зависит – он лишь наблюдатель и не влияет на процесс. Это обеспечивает медицинскую точность, так как отступов от рецепта препарата не может быть.
Все возложено на систему. Конечно, есть моменты, которые надо делать вручную, но их немного. К примеру, засыпать компоненты, а после этого процесс продолжится автоматически. Если что-то идет не так – система это замечает и останавливается. Она ни в коем случае никогда не допускает работу с отклонениями.
Кто же тогда контролирует производство лекарств?
За процессом приготовления лекарственных средств наблюдают в режиме реального времени. Для этого есть 15 технологических рабочих станций, которые предоставляют удаленный доступ к технологическому оборудованию и инженерной инфраструктуре производства.
Оператор – это единственный человек, который стоит в производственном помещении. Мастера, инженеры по обслуживанию, технологи, начальник или механик цеха – все они наблюдают за процессом удаленно на экранах своих мониторов.
На схеме компьютера видно, какой технологический процесс сейчас происходит: например, подача воды в реактор (прим. аппарат для производства лекарственных средств), подача сырья, нагрев, перемешивание или, например, подача приготовленных лекарств в машину наполнения и тому подобное.
Дмитрий Воробьев, начальник цеха асептических лекарственных средств компании "Фармак", следит за технологическим процессом изготовления препарата / Фото "Фармак"
Кроме этого, на заводе есть еще одни "глаза" – более 130 камер видеонаблюдения, благодаря которым все основные технологические и логистические процессы точно не пройдут незамеченными. Критические операции хранятся на записях около полугода.
На экран Дмитрия выведены все помещения цеха в режиме реального времени / Фото "Фармак"
Ни одна пылинка не проскочит
Еще одна инновационная платформа, которая установлена в "Фармак" – DESIGO CC от компании SIEMENS. Она позволяет онлайн контролировать инженерные системы. Например, те, что отвечают за микроклимат в помещении. Это очень важная составляющая фармацевтики, так как для изготовления лекарств есть четкие требования GMP (прим. надлежащая производственная практика) к температуре, давлению и влажности воздуха на производстве. Особое внимание уделяется чистоте воздуха.
Только в одном цехе компании установлено 500 высокоэффективных HEPA-фильтров, которые задерживают 99% частиц в воздухе, чтобы они не попали в продукцию (особенно в ту, которая используется для инъекций). Чистота воздуха в критических зонах контролируется счетчиками частиц и системой мониторинга LMS Pharma.
В случае любых отклонений сразу срабатывают сигналы звуковой и световой сигнализации, чтобы оператор наверняка заметил сбой.
Оператор в чистом помещении класса C наблюдает за климатическими параметрами воздуха (давлением, влажностью, температурой) в соответствии со всеми требованиями GMP / Фото "Фармак"
Кроме этого, к производству привлечено еще одно программное обеспечение от компании SIEMENS – SIMIT. Если, например, компании нужно модернизировать или изменить определенные этапы производства, то она не останавливает работу оборудования, как это делалось раньше. Новые IT решения позволяют смоделировать изменения в виртуальном пространстве, а уже потом уверенно перенести их на реальное производство. Благодаря использованию SIMIT время на пуско-налаживание нового оборудования снизилось более чем на 50%.
Машина наполнения и запайки ампул / Фото "Фармак"
Забота об экологии в действии
В электронный формат переходит и вся бумажная информация о лекарстве – так называемое досье серии препарата. Последнее включает все необходимые протоколы: от лабораторных исследований и контроля качества сырья до информации обо всех этапах и параметрах, зафиксированных при изготовлении лекарственного средства.
В бумажном виде вся эта информация может занимать целые здания, поскольку фармацевтическая отрасль сильно зарегулирована и каждая серия препарата сопровождается документацией в минимум 100 – 500 страниц. При использовании электронного досье, ответственное лицо сможет онлайн анализировать все показатели лекарственного средства на наличие отклонений и выпускать серию препарата удаленно, из любого уголка мира.
Мастер цеха работает с электронным досье серии лекарственного препарата / Фото "Фармак"
Кажется, компания "Фармак" четко показала пример того, что будущее не рядом – оно уже наступило.