Компании-разработчики ожидают разрешения на применение их вакцины против коронавирусной инфекции в ЕС уже до конца текущего года. Об этом сообщает издание CNBC.
Читайте также Pfizer или Moderna: сравнение вакцин, которые эффективны против коронавируса
BioNTech и Pfizer уже подали заявку на экстренное одобрение в Управление по надзору за продуктами питания и лекарствами США (FDA) более недели назад. FDA проведет заседание 10 декабря, тогда будет принято решение об утверждении.
Гендиректор Pfizer Альберт Бурла назвал подачу заявки на разрешение использовать вакцину в чрезвычайных ситуациях в США важным шагом на пути к тому, чтобы как можно быстрее сделать вакцину BioNTech и Pfizer доступной для населения всего мира.
Если Европейское агентство лекарственных средств решит, что преимущества потенциальной вакцины BNT162b2 преобладают над рисками ее применения, то оно будет рекомендовать выдачу ограниченного доступа на рынок – временное разрешение на применение препарата в связи с тем, что его клинические испытания еще полностью не завершены.
На аналогичное решение европейских органов рассчитывает и Moderna. Сколько именно времени продлится рассмотрение этих заявок, пока неизвестно.
Что известно о готовности вакцины к массовым прививкам против COVID-19
- BioNTech и Pfizer первыми заявили об эффективности вакцины против коронавируса, ее название – BNT162b2. Сначала эффективность вакцины составляла 90%, затем показатель смогли повысить до 95%. В исследованиях приняли участие более 40 тысяч человек.
- Moderna объявила, что ее вакцина против COVID-19 эффективна на 94,5%. К испытаниям привлекли более 30 тысяч участников в США. Среди добровольцев – люди, которым за 65, и представители разных национальностей.
- Обе вакцины созданы на основе технологии mRNA(матричная РНК): суть их действия заключается в продукции белков, которые схожи с белками вируса и способны вызвать иммунный ответ.
- Цена за дозу вакцины компании Moderna будет около 38 долларов – намного выше, чем Pfizer – 20 долларов.