ВОЗ приостановила регистрацию российской вакцины "Спутник V": нашли нарушения

16 сентября 2021, 13:30
Читати новину українською

Источник:

Новости ООН

Всемирная организация здравоохранения приостановила процесс сертификации российской вакцины против коронавируса "Спутник V". В организации требуют больше данных о вакцине, поэтому запросили их у производителя.

ВОЗ приостановили сертификацию, потому что во время инспекции производства обнаружили несоответствия нормам.

К теме Витамин D или витамин С: что действительно улучшает иммунитет

Процесс одобрения вакцины "Спутник V" ВОЗ – приостановили, так как во время инспекции на одной из фабрик, которая является частью производства вакцины "Спутник V", было обнаружено, что эта фабрика не соответствует новым правилам "лучшей практики производства",
– заявил заместитель главы Панамериканской организации здравоохранения доктор Жарбас Барбоса.

Он объяснил, что теперь российские производители должны внести необходимые изменения в производственный процесс и сообщить об этом ВОЗ, только после этого в организации проведут новую инспекцию.

Чтобы получить одобрение со стороны ВОЗ, производитель вакцины должен предоставить информацию по трем критериям:

  • о безопасности вакцины;
  • ее эффективности;
  • о месте производства, которое должно соответствовать установленным стандартам.

Справка: "Спутник V" разработал Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи. Препарат был одобрен Министерством здравоохранения РФ 11 августа 2020 года, несмотря на то что третья фаза его испытаний не проводилась.

В России проводят вакцинацию только собственными вакцинами

Актуально Посмотрим, как "Спутник" сработает на практике, – Путин о вспышке коронавируса в его окружении