В Украине будут тестировать новую вакцину против коронавируса: что о ней известно
Источник:
OBOZREVATELМинздрав разрешил проведение клинических испытаний вакцин от фармкомпании Sanofi на территории Украины. Речь идет о 2 адъювантных вакцинах на основе рекомбинантной технологии.
Среди них – вакцина против коронавируса, созданная на основе искусственно воспроизведенных фрагментов S-белка коронавируса. Об этом журналистам рассказал генеральный менеджер украинского подразделения Sanofi Рами Мруа.
Важно Украину накроет вирусная волна: как усилить эффект вакцинации
По его словам, во время второго этапа клинических испытаний на взрослых препарат показал эффективность более 95%.
Вакцина выявила высокий уровень нейтрализующих антител, сравнимых с показателем природного заражения вирусом. После однократного введения препарата зафиксировали высокие показатели нейтрализующих антител у добровольцев, которые имели признаки предварительной инфекции SARS-CoV-2. Это свидетельствует о высоком потенциале для развития исследуемой вакцины как бустерной,
– заявил Рами Мруа.
Кроме того, в компании разработали четырехвалентную вакцину против гриппа. Оба препарата объединяют то, что они являются рекомбинантными адъювантами.
Адъювант – что это?
Как отметил Рами Мруа, преимущество рекомбинантных вакцин в первую очередь в том, что их можно хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов.
В Украине будут проводить третью фазу исследования
В Украине будет проводиться третья фаза исследования, результаты двух предыдущих фаз подтвердили безопасность и высокую эффективность вакцины-кандидата. Все участники получат 2 инъекции с интервалом 21 день. После этого за ними будут наблюдать в течение года,
– сообщил представитель компании.
Как будет проходить испытание
Это будет слепое двойное исследование. Испытуемых случайным образом разделят на 2 группы:
- первая получит реальную вакцину,
- вторая группа – плацебо.
Чтобы получить максимально правдивые результаты, даже ученые до конца испытаний не узнают, кто в какой группе.
Заявку на проведение тестов подало именно Министерство здравоохранения Украины. Поскольку наша страна остается в списке государств с быстрыми темпами распространения коронавируса и низким уровнем вакцинации, в компании было принято решение проводить испытания здесь.
К теме Sanofi прекратила разработку COVID-вакцины на основе мРНК
Когда вакцина появится на рынке
В Sanofi считают, что на рынке вакцина появится в конце 2021 или в начале 2022 года. Однако для этого требуется одобрение от регуляторных органов.