Moderna направила запрос в FDA на применение COVID-вакцины для подростков

 В компании ожидают, что рассмотрение запроса займет несколько недель.

К теме Moderna заявила, что ее вакцина безопасна для детей

Мы рады объявить, что подали в FDA заявку на допуск для экстренного использования нашей вакцины против коронавируса среди подростков в США,
– заявил главный исполнительный директор компании Стефан Бансель.

Безопасность вакцины для подростков доказана

В мае Moderna объявила, что исследование 2/3 фазы TeenCOVE вакцины против коронавируса среди подростков успешное – иммунный ответ формируется, как и у взрослых.

Результаты исследований:

• В ходе исследования не зарегистрировали ни одного случая инфицирования SARS-CoV-2 среди участников, получивших две дозы вакцины Moderna по первичному определению.
• Эффективность вакцины среди почти 2500 подростков, которые получили вакцину Moderna, составила 100% при использовании того же определения случаев заболевания, что и в исследовании 3 фазы Cove среди взрослых.

Вакцинация детей и подростков против коронавируса

Вакцина компании Moderna – вторая в очереди на одобрение для применения среди подростков.

Недавно Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило Pfizer-BioNTech для прививки детей в возрастной категории 12 – 15 лет. Европейская комиссия согласилась с этим решением. Так, в ЕС уже официально разрешили вакцинировать детей препаратом от Pfizer.

Также вакцина против COVID-19 от компании Sinovac получила одобрение Китая для прививки детей и подростков в экстренных случаях. Отныне в стране препарат можно применять на детях в возрасте от 3 до 17 лет.