Moderna направила запит у FDA на застосування COVID-вакцини для підлітків

 У компанії очікують, що розгляд запиту займе кілька тижнів.

До теми Moderna заявила, що її вакцина безпечна для дітей

Ми раді оголосити, що подали в FDA заявку на допуск для екстреного використання нашої вакцини проти  коронавірусу серед підлітків в США,
– заявив головний виконавчий директор компанії Стефан Бансель.

Безпечність вакцини для підлітків доведена

У травні Moderna оголосила, що дослідження 2/3 фази TeenCOVE вакцини проти коронавірусу серед підлітків успішне – імунна відповідь формується, як і у дорослих. 

Результати досліджень:

• У ході дослідження не зареєстрували жодного випадку інфікування SARS-CoV-2 серед учасників, які отримали дві дози вакцини Moderna за первинним визначенням.
• Ефективність вакцини серед майже 2500 підлітків, які отримали вакцину Moderna, склала 100% при використанні того ж визначення випадків захворювання, що і в дослідженні 3 фази Cove серед дорослих.

Вакцинація дітей та підлітків проти коронавірусу

Вакцина компанії Moderna – друга в черзі на схвалення для застосування серед підлітків.

Нещодавно Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) схвалило Pfizer-BioNTech для щеплення дітей у віковій категорії 12 – 15 років. Європейська комісія погодилась з цим рішенням. Тож, у ЄС уже офіційно дозволили вакцинувати дітей препаратом від Pfizer.  

Також вакцина проти COVID-19 від компанії Sinovac отримала схвалення Китаю для щеплення дітей та підлітків в екстрених випадках. Відтепер в країні препарат можна застосовувати на дітях віком від 3 до 17 років.