Європейський регулятор оцінює нову вакцину від коронавірусу від Sanofi
Джерело:
EMAЄвропейське агентство з лікарських засобів (EMA) розпочало експертизу нової вакцини від коронавірусу, яку розробила французька компанія Sanofi Vidprevtyn.
EMA оцінить відповідність препарату звичайним стандартам ЄС, в тому числі по ефективності, безпеки і якості.
До теми Ми все більше віддаляємося від завершення пандемії, – ВООЗ
Регулятор зазначив, що рішення прийнято на підставі попередніх лабораторних досліджень і ранніх клінічних випробуваннях у дорослих.
EMA буде оцінювати дані в міру їх надходження, щоб вирішити, чи переважують переваги існуючи ризики,
– йдеться в пресрелізі.
Зазначається, що експертиза триватиме доти, доки не буде доступно достатньо доказів для формальної заявки на отримання реєстраційного сертифіката.
До слова, виробник представив вакцину ще в травні. Проміжні результати другої фази досліджень препарату Sanofi показали від 95% до 100% вироблення антитіл після другої ін’єкції у всіх вікових групах (від 18 до 95 років).
Актуально про вакцинальну кампанію у світі
- Всесвітня організація охорони здоров'я оновила рекомендації щодо вакцинації вагітних – імунізація цієї групи має більший пріоритет, ніж вважалось раніше.
- У ВООЗ також вважають, що наразі розподіл вакцин у світі є нерівномірним і це катастрофічно сповільнює теми протидії пандемії.
Більше про це Ми все більше віддаляємося від завершення пандемії, – ВООЗ