Європейський регулятор EMA схвалив вакцинацію дітей вакциною Pfizer

28 травня 2021, 18:33
Читать новость на русском

Джерело:

EMA

Європейське агентство лікарських засобів (EMA) схвалило використання вакцини проти коронавірусу розробки Pfizer-BioNTech для вакцинації дітей у віці від 12 до 15 років.

Раніше вакцину схвалена для застосування підлітків у віці від 16 років.

До теми В Японії дозволять вакцину Pfizer проти коронавірусу для дітей від 12 років

Вакцина безпечна для дітей

Випробування за участю 2 260 дітей у віці від 12 до 15 років довели, що імунна відповідь організму на мРНК-вакцину Comirnaty співмірна з імунною відповіддю у віковій групі від 16 до 25 років (за рівнем антитіл до SARS-CoV-2).

Pfizer сформувала у дітей стовідсотковий захист до COVID-19. Результати досліджень:

  • Всього вакцину отримали 1005 дітей. Серед них не зафіксували жодного випадку COVID-19.
  • Серед 978 дітей, які отримали плацебо, 16 – заразилися коронавірусом.

Це означає, що в цьому дослідженні вакцина показала 100%-ву ефективність у запобіганні COVID-19 (хоча реальний показник може становити від 75% до 100%,
– йдеться в повідомленні EMA.

Вакцинація дітей від 12 до 15 років буде здійснюватися у два етапи з інтервалом у три тижні.

Що відомо про вакцинацію дітей проти COVID-19

Наразі жодна вакцина проти COVID-19 не дозволена до використання для людей у віці до 12 років.

Попередньо американська компанія Moderna повідомила, що її вакцина проти коронавірусної інфекції COVID-19 ефективна і безпечна для підлітків у віці від 12 до 17 років. Однак, ні FDA, ні EMA не схвалили її застосування серед дітей та підлітків. 

Головне про вакцину Pfizer

Джерело: CNBC

  • Comirnaty (BNT162b2), тобто вакцина виробництва Pfizer/BioNTech – є першою у світі, яка отримала схвалення від Європейського Союзу та Сполучених Штатів Америки.
  • ЇЇ ефективність проти легкої форми коронавірусу становить 91,3%, проти важкої – 100%.