Европейский регулятор одобрил 2 препарата против коронавируса

11 ноября 2021, 20:23

Источник:

EMA

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило препараты Ронапрев и Регикрон на основе моноклональных антител для лечения коронавируса. Они подходят для взрослых и подростков.

Это первые препараты против коронавируса с моноклональными антителами, которые получили положительное заключение комиссии EMA. Ведомство отправит рекомендации для обоих лекарственных средств в Европейскую комиссию.

К теме Это не то, что остановит пандемию, – ВОЗ о таблетках от коронавируса

Комитет EMA по лекарствам для человека (CHMP) рекомендовал разрешить Ронапрев (казиривимаб/имдевимаб) и Регикрон (регданвимаб) для лечения COVID-19,
– говорится в пресс-релизе.

Моноклональные антитела – что это

Это белки, предназначенные для прикрепления к определенной мишени, в этом случае к белку-шипу SARS-CoV-2, который вирус использует для проникновения в клетки человека.

EMA проанализировали данные исследований, которые показывают, что лечение Ронапревом или Регикроном значительно снижает количество госпитализаций и летальных исходов у пациентов с COVID-19 с риском тяжелого COVID-19. Другое исследование показало, что Ронапрев снижает возможность заражения COVID-19, если член семьи инфицирован SARS-CoV-2.

Что известно о препаратах:

Ронапрев рекомендуют использовать для лечения COVID-19 у взрослых и подростков (от 12 лет и весом не менее 40 килограммов), которым не нужен дополнительный кислород и которые подвергаются повышенному риску серьезного заболевания. Также его можно использовать для профилактики COVID-19.
Что касается Регикрона, комитет рекомендовал разрешить эти лекарства для лечения взрослых с COVID-19, которые не нуждаются в дополнительном кислороде и которые тоже имеют повышенный риск серьезного заболевания.