Регулятор ЄС схвалив вакцину Moderna для дітей
Джерело:
EMAЄвропейське агентство з лікарських засобів (EMA) 23 липня рекомендувало дозволити вакцину Moderna від COVID-19 для дітей у віці від 12 до 17 років. Це вперше, коли препарат дозволили використовувати на людях молодше 18 років.
До нині вакцина, вироблена компаніями Pfizer-BioNTech, була єдиним варіантом для дітей. Раніше цей препарат схвалили для вікової категорії від 12 до 17 років у Північній Америці та Європі.
До теми Moderna в Україні: ефективність препарату, побічні ефекти та кого вакцинуватимуть
Але нині, 23 липня, регулюючий орган ЄС дозволив вакцинувати дітей і препаратом Moderna. В EMA заявили, що дослідження показали, що вакцина Moderna викликає у дітей таку ж імунну відповідь антитіл, як і в дорослих.
Нині Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) теж розглядає можливість застосування вакцини Moderna на цій же віковій групі.
Що відомо про результати дослідження вакцини Moderna на дітях:
- У дослідженні взяли участь більше ніж 3700 дітей у віці від 12 до 17 років.
- Вакцина викликала ті ж ознаки імунного захисту, як і у дорослих. Серед вакцинованої групи не захворіла жодна дитина, а серед групи, яким вводили плацебо виявили 4 інфікованих.
- Найчастішими побічними ефектами у дітей були: біль у руці, головний біль та втома. Тобто переважно фіксували такі ж побічні ефекти, як і в дорослих.
Попри це, регулюючі органи США і Європи попереджають, що вакцини Moderna і Pfizer можуть викликати вкрай рідкісну реакцію у підлітків і молодих людей – біль в грудях і запалення серця.
Нині у дослідженнях беруть участь навіть немовлята
Тим часом Pfizer та Moderna вже розпочали дослідження ефективності вакцин на дітях у віці від 11 місяців до 6 років. Перші результати від дітей молодшого шкільного віку очікують отримати у вересні.